...
Als zertifiziertes Medizinprodukt (Klasse I, MDD) erfüllt elona therapy höchste Sicherheits- und Qualitätsstandards. Die Haftung für die technische Funktionalität und Sicherheit der App liegt vollständig bei Elona Health. Als Hersteller haftet Elona Health für elona therapy wie für reguläre Medizinprodukte nach dem Produkthaftungsgesetz für Sach- und Personenschäden, die aufgrund von Mängeln oder Risiken entstehen, die aus dem Produkt entstanden sindzuzuordnen sind. Eine entsprechende Haftpflichtversicherung für Medizinprodukte gemäß Medizinprodukteregulierung (MDR) ist hierfür vorgesehen.
Als Therapeut:in sind Sie für die therapeutische Anwendung im Rahmen Ihrer fachlichen Expertise verantwortlich – so wie bei anderen therapeutischen Methoden auch. Psychotherapeut:innen, die elona therapy in der Behandlung einsetzen, tragen daher die Verantwortung für die fachgerechte Indikationsstellung und die Einbindung der App in den Therapieprozess.
...